В ЕС рассказали о процессе экспертизы вакцины «Спутник V»
russian.rt.comЕвропейский лекарственный регулятор ЕМА намерен проверить соответствие российской вакцины от коронавируса «Спутник V» обычным стандартам Евросоюза, любое решение ведомства будет основано исключительно на научных данных, заявил представитель регулятора РИА Новости.«ЕМА в настоящее время оценивает вакцину против COVID-19 «Спутник V» по процедуре постепенной экспертизы rolling review.
ЕМА оценит соответствие «Спутник V» обычным стандартам ЕС, любая рекомендация будет базироваться на научных данных, подтверждающих безопасность, качество и эффективность вакцины, и ни на чём ином», — сказали в EMA.Постепенная экспертиза будет продолжаться до тех пор, пока не соберётся достаточно доказательств для подачи формальной заявки на авторизацию, добавили.
«Мы открыты и будем сотрудничать»: гендиректор РФПИ об экспертизе вакцины «Спутник V» регулятором ЕС
«По эффективности, безопасности и качеству»: регулятор ЕС приступил к экспертизе вакцины «Спутник V»