Johnson & Johnson's подала заявку на одобрение вакцины от коронавируса в Европе
strana.uaЕвропейское агентство лекарственных средств (EMA) на условное маркетинговое разрешение для своей вакцины от COVID-19.Об этом сообщается на сайте EMA 16 февраля."Комитет EMA по лекарствам для человека оценит вакцину, известную как вакцина против COVID-19 Janssen, в ускоренном режиме.
Комитет может дать заключение к середине марта 2021 года при условии, что данные компании об эффективности, безопасности и качестве вакцины будут достаточно полными и надежными", - говорится в пресс-релизе европейского регулятора.В агентстве объяснили, что "такой короткий срок для оценки возможен только потому, что EMA уже проверило некоторые данные во время скользящего обзора".На том этапе, добавили в EMA, были оценены данные о качестве и данные лабораторных.