ЕС начал экспертизу регистрационного досье вакцины «Спутник V»
newdaynews.ruЕвропейское агентство лекарственных средств (EMA) начало экспертизу регистрационного досье вакцины «Спутник V». Об этом сообщает Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ). «РФПИ объявляет о начале процедуры последовательной экспертизы регистрационного досье (rolling review) российской вакцины против коронавируса «Спутник V» Комитетом по лекарственным средствам для медицинского применения Европейского агентства лекарственных средств (EMA)», – говорится в .
Отмечается, что решение Комитета принято с учетом результатов лабораторных и клинических исследований вакцины на взрослых. «EMA проведет оценку соответствия вакцины «Спутник V» установленным в ЕС стандартам по эффективности, безопасности и качеству», – отметили в РФПИ.