Н.Ф.Гамалея Венгрия Словакия Евросоюз Н.Ф.Гамалея Венгрия Словакия

Европейское агентство лекарственных средств начало экспертизу досье вакцины "Спутник V"

Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения Европейского агентства лекарственных средств начал процедуру последовательной экспертизы регистрационного досье вакцины "Спутник V", сообщил Российский фонд прямых инвестиций.Решение Комитета о начале экспертизы принято с учетом результатов лабораторных и клинических исследований вакцины на взрослых.EMA проведет оценку соответствия вакцины "Спутник V" установленным в ЕС стандартам по эффективности, безопасности и качеству.Ряд государств ЕС уже одобрили применение "Спутник V" в индивидуальном порядке, не дожидаясь общеевропейской регистрации препарата со стороны EMA.

DMCA