Производитель аппаратов ИВЛ Авента-М обманывал Росздравнадзор
newsland.comАрбитражный суд Свердловской области заключил, что Уральский приборостроительный завод, выпускающий аппараты ИВЛ "Авента-М", неоднократно вводил в заблуждение Росздравнадзор.
Выяснилось, что с 2013 года завод внес в конструкцию аппарата 900 изменений, о чем надзорный орган не был уведомлен. Согласно законодательству, специалисты должны оценивать каждое изменение и принимать решение о необходимости проведения дополнительных экспертиз безопасности и качества медизделия.
Уральского производителя аппаратов искусственной вентиляции легких оштрафовали на полмиллиона рублей