Производитель аппаратов ИВЛ "Авента-М" обманывал Росздравнадзор
Арбитражный суд Свердловской области заключил, что "Уральский приборостроительный завод", выпускающий аппараты ИВЛ "Авента-М", неоднократно вводил в заблуждение Росздравнадзор.
Выяснилось, что с 2013 года завод внес в конструкцию аппарата 900 изменений, о чем надзорный орган не был уведомлен. Согласно законодательству, специалисты должны оценивать каждое изменение и принимать решение о необходимости проведения дополнительных экспертиз безопасности и качества медизделия.