Производитель ИВЛ «Авента-М» скрывал вносимые в аппараты изменения
iz.ru«Уральский приборостроительный завод» вводил в заблуждение Росздравнадзор, так как не уведомлял ведомство о внесении 900 изменений в конструкцию аппарата искусственной вентиляции легких «Авента-М».
Об этом сообщает в среду, 11 ноября, телеканал «78» со ссылкой на решение Арбитражного суда Екатеринбурга.Предприятие, как заявили в суде, с 2013 года внесло несколько изменений в прибор, но не уведомило об этом специалистов, которые должны оценить качество и безопасность медицинского изделия.Суд счел, что предприятие грубо нарушало лицензионные требования, а аппараты ИВЛ оказались некачественными.