СМИ узнали причину задержки регистрации вакцины «Спутник V» в ЕС
rosbalt.ruЗадержка одобрения российской вакцины от коронавируса в Европе связана с тем, что ее разработчики не предоставили Европейскому агентству по лекарственным средствам (EMA) данные, которые считаются стандартными требованиями к процессу утверждения лекарств в ЕС.
Об этом информирует Reuters со ссылкой на пять источников, знакомых с ситуацией. По словам собеседника Reuters, близкого к ЕМА, к началу июня регулятор не получил практически никаких производственных данных по вакцине, а предоставленные клинические сведения были неполными.Один из источников Reuters утверждает, что ЕМА не получило формы отчетов о побочных эффектах, наблюдавшихся у участников испытаний, а также данные о том, как отслеживались результаты добровольцев, получивших