Reuters: недостаток данных о вакцине «Спутник V» задерживает ее сертификацию в Европе
bfm.ruНеспособность предоставить определенную информацию, возможно, объясняется отсутствием опыта работы с иностранными регуляторамиРазработчики российской вакцины против COVID-19 «Спутник V» неоднократно отказывались публиковать данные, которые европейские регулирующие органы считают стандартными требованиями в процессе утверждения лекарств, утверждает Reuters со ссылкой на свои источники.В прошлом месяце агентство сообщило, что процесс одобрения российской вакцины Европейским агентством по лекарственным средствам (ЕМА) был отложен из-за несвоевременной подачи данных клинических испытаний, ожидаемых 10 июня.По словам источника, близкого к EMA, по состоянию на начало июня агентство практически не получало производственных данных, а клинические