ЕМА проверит соответствие клинических исследований «Спутника V» мировым стандартам - FT
finanz.ruЕвропейское агентство лекарственных средств (ЕМА) на следующей неделе начнет проверку соответствия проведения клинических исследований российской вакцины от коронавируса «Спутник V» этическим и научным международным стандартам.
Об этом в среду сообщила газета «Файнэншл таймс» (FT). По ее информации, ЕМА изучит, не противоречат ли испытания российского препарата стандартам «надлежащей клинической практики», в частности, соблюдались ли правила GCP - международного клинического стандарта. «Соответствие этому стандарту обеспечивает гарантию того, что права, безопасность и благополучие участников испытаний защищены, а данные клинических исследований достоверны», - говорится в заявлении EMA.