политика Коронавирус (COVID-19)

EMA объяснило задержку с регистрацией «Спутника V» в Евросоюзе

Эксперты Европейского агентства лекарственных средств (EMA) совместно с коллегами из Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) продолжают исследование российской вакцины от коронавируса «Спутник V», рассказал официальный представитель регулятора ЕС изданию «Известия».«Текущие исследования будут продолжаться до тех пор, пока не будут получены все необходимые доказательства для оформления заявки на получение разрешения на продажу препарата в Европе», – заявили в EMA.Представитель регулятора пояснил, что в настоящее время продолжается циклический обзор российского препарата, уже завершена проверка надлежащей клинической практики (GCP) в России.

DMCA