Reuters экономика нео Reuters

Пандемия COVID-19: Европа не одобрит "Спутник V" этим летом

Европе не хватает данных о “Спутнике V” для одобрения вакцины. Разработчики вакцины неоднократно не предоставили европейскому регулятору данные в соответствии с требованиями, стандартными для процесса одобрения лекарств, сообщили пять источников Reuters, знакомых с европейской процедурой оценки препаратов.Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) отложило исследование безопасности и эффективности "Спутника V" из-за того, что 10 июня был пропущен крайний срок представления данных о клинических испытаниях вакцины.По состоянию на начало июня EMA не получило практически никаких производственных данных, а полученные клинические данные были неполными.

DMCA