Не соответствует минимальным критериям. В Бразилии отказались регистрировать Sputnik V
liga.netсайте Нацагентства по наблюдению за здоровьем.Подписывайтесь на рассылки LIGA.net – только главное в вашей почтеВ агентстве заявили, что запрос вернули "из-за несоблюдения минимальных критериев, особенно из-за отсутствия разрешения на проведение клинических испытаний третьей фазы, а также проблем, связанных с надлежащей производственной практикой".Чтобы подать заявку на экстренное использование вакцины, мало запросить разрешение на проведение третьей стадии испытаний – необходимо, чтобы она была уже проведена, отметили в бразильском ведомстве.
Страна-заявитель должна гарантировать, что клинические испытания препарата смогут гарантировать его безопасность и эффективность.Ранее в Бразилии рассматривался вопрос о проведении третьей фазы.