"Из-за несоответствия минимальным критериям". Бразилия отказалась регистрировать российскую вакцину "Спутник V"
gordonua.comНациональное агентство наблюдения за здоровьем Бразилии (Anvisa) отказалось регистрировать российскую вакцину "Спутник V" от коронавирусной инфекции, сообщила пресс-служба регулятора 16 января. Фармацевтической компании União Química вернули документы, которые были в запросе о выдаче разрешения на экстренное использование "Спутник V". "Запрос был возвращен компанию из-за несоответствия минимальным критериям, в частности из-за отсутствия разрешения на проведение клинических испытаний третьей фазы, а также проблем, связанных с надлежащей производственной практикой", – говорится в релизе.
В Anvisa объяснили, что для запроса на экстренное использование недостаточно запросить разрешение на проведение третьей фазы клинических испытаний.