AnnieBronson США продукты Apple общество самит лекарства AnnieBronson США

FDA одобрило функцию обнаружения риска апноэ во сне в Apple Watch

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило функцию выявления риска апноэ во сне в Apple Watch. Агентство подчёркивает, что функция предназначена только для определения риска, но не для фиксирования самого состояния и не для постановки диагноза.«Безрецептурное устройство для оценки риска апноэ сна предназначено для предоставления уведомления о риске апноэ сна у пользователей, которым ранее его не диагностировали.

Это устройство при помощи алгоритмов анализирует данные с датчиков и предоставляет оценку риска апноэ во сне. Оно не предназначено для предоставления автономной диагностики, замены традиционных методов диагностики (например, полисомнографии), помощи врачам в диагностике расстройств сна или использования в качестве средства для мониторинга апноэ», — поясняет FDA.Обнаружение риска апноэ сна появится в Watch Series 9, Watch Series 10 и Ultra 2.

DMCA