В США отложили процедуру одобрения вакцинации против COVID-19 детей до 5 лет
rg.ruВакцина против COVID-19 для детей в возрасте до 5 лет вряд ли будет одобрена в США до весны. FDA (Агентство по контролю за продуктами и лекарствами) отложило обзор, запланированный на следующую неделю, чтобы дождаться дополнительных данных по вакцине, сообщает Bloomberg.Первоначально эксперты FDA планировали рассмотреть возможность введения детям двух доз препарата Pfizer в ближайший вторник.
Однако консультации отложены - разработчикам вакцины предложено собрать и оценить больше информации о возможности применения третьей дозы, сообщили в FDA.Вопросы к детскому варианту вакцины возникли еще в декабре, когда появились результаты исследования, согласно которым две дозы вакцины Pfizer не обеспечили соответствующего стандартам эффективного иммунного ответа у детей в возрасте от 2 до 4 лет, хотя он был получен у самой младшей возрастной группы - от шести до 24 месяцев.FDA призвало Pfizer и ее партнера кампанию BioNTech представить данные по применению двух доз вакцины, чтобы оценить, можно ли разрешить вакцинацию без приема трех доз.