В инструкции к лекарствам предлагают вносить дополнительные данные об исследованиях
pnp.ruМинистерство здравоохранения начало готовить законопроект, который обяжет вносить в инструкцию лекарственных препаратов итоги исследования их применения в медицинских организациях.
Уведомление об этом опубликовано на портале проектов нормативных правовых актов. Поправками в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предлагается обязать держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарства вносить в инструкцию к нему изменения, учитывающие результаты исследований пострегистрационного опыта применения этого препарата в медицинских организациях.