США ужесточают требования к вакцинам против COVID-19
rg.ruВласти США ужесточают требования к любым вакцинам против коронавируса нового типа. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов потребовало увеличить время наблюдения за теми, на ком испытывается тот или иной препарат.В представленных управлением рекомендациях говорится, что средняя продолжительность наблюдения за испытуемым после завершения схемы прививки в рамках третьей фазы исследований должна составлять не менее двух месяцев.
Это период, по мнению специалистов, необходим для того, чтобы оценить соотношение риска и пользы от вакцины.Это значит, что разрабатываемые в США вакцины не смогут в ближайшее время получить одобрение властей.