США могут ужесточить требования к вакцине против COVID-19
glob-news.ruУправление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) может вскоре ужесточить требования к экстренному разрешению на применение вакцин против COVID-19, что отсрочит создание вакцины в США, пишет газета Washington Post.Среди новых условий для получения экстренного разрешения, предположительно, будут наблюдение за участниками последней фазы испытаний вакцины не менее двух месяцев после получения ими второй дозы препарата, а также изучение регулятором по меньшей мере пяти тяжелых случаев заболевания COVID-19 в группе, получающей плацебо, и случаи среди пожилых.
Ранее отмечалось, что вакцина должна быть по меньшей мере на 50% эффективнее плацебо.Отмечается, что нововведения будут объявлены в целях повышения.