Разработчики «Спутника V» объяснили инспекцию клинической практики в ЕС
iz.ruИнспекция надлежащей клинической практики (GCP) ― это стандартный процесс для всех вакцин в рамках процедуры одобрения Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA).
Об этом говорится в опубликованном 7 апреля сообщении в Twitter разработчиков российской вакцины от коронавируса «Спутник V».«Команда «Спутника V» проходит обычную процедуру одобрения EMA, в рамках которой надлежащая клиническая практика (GCP) является стандартной для всех вакцин. «Спутник V» специально пригласил EMA для проведения последовательной экспертизы регистрационного досье, для этого предоставляется вся необходимая информация», ― отмечается в сообщении.Также подчеркивается, что уже 59 стран подтвердили соответствие российской вакцины GCP.