Pfizer и BioNTech на шаг ближе к полному одобрению
smartmoney.oneБиотехнологические компании Pfizer Inc. (NYSE: PFE) и BioNTech SE (NASDAQ: BNTX), которые разрабатывают вакцину против COVID-19, теперь еще на шаг ближе к полному одобрению своей разработки.На прошлой неделе компании получили от FDA разрешение на экстренное использование своей антиковидной вакцины BNT162b2 в период пандемии.Стоит отметить, что разрешение на экстренное использование — это не полное одобрение от регулятора.
Однако уже теперь Pfizer и BioNTech смогут распространять свою вакцину BNT162b2 в США для лечения людей в возрасте 16 лет и старше в период пандемии.Чтобы получить полное одобрение, компании должны подать еще одну заявку в FDA, что потребует дополнительных данных о безопасности от участников исследования.