закон законопроект министерство досье

Минпромторг получит дополнительные сведения для проверок фармотрасли

Минздрав будет предоставлять Минпромторгу регистрационные досье на фармсубстанции и лекарственные препараты, содержащие сведения необходимые для лицензирования и проверок участников фармацевтического рынка на соответствие требованиям GMP.

Соответствующий законопроект опубликован для общественного обсуждения.Проект ФЗ "О внесении изменения в статью 45 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", в частности, предусматривает, что Минздрав будет предоставлять по запросу Минпромторга "сведения о фармсубстанциях и лекарственном препарате, процессе его производства и методах контроля качества, в составе регистрационного досье".Как пояснили в Минпромторге, это необходимо для лицензирования производства лекарственных препаратов и

DMCA