ЕЭК расширила возможности производителей лекарств по проведению валидации
belta.by14 июля, Москва /Эдуард Пивовар - БЕЛТА/. Совет Евразийской экономической комиссии принял новую редакцию приложения №15 к правилам надлежащей производственной практики (GMP), сообщили БЕЛТА в пресс-службе ЕЭК."Приложением устанавливаются новые, значительно расширенные подходы к валидации и квалификации производственных процессов, - отметили в ЕЭК. - Впервые вводятся указания на возможность замены валидации непрерывной верификацией процесса производства, продолжающейся верификацией процесса производства либо верификацией (валидацией) отдельных стадий.
Также производители смогут использовать гибридный подход к валидации процесса производства".В результате изменений правила GMP будут синхронизированы с действующей европейской редакцией."Новая.