Больницы смогут использовать незарегистрированные тест-системы
rg.ruПредседатель Правления Ассоциации юристов России Владимир Груздев рассказал, что подготовленный законопроект создает упрощенную систему допуска к применению новых медицинских разработок для диагностики заболеваний.Речь о различных реагентах, тест-системах, контрольных материалах и прочих товарах, с помощью которых проводятся исследования in vitro, то есть, если говорить простыми словами - диагностика в пробирках."Научные организации, разработавшие подобные медицинские изделия, смогут применять их без регистрации.
При этом будет проведена экспертиза качества. Кроме того, есть условие: в России должны отсутствовать аналогичные товары, зарегистрированные в установленном порядке.