Уфа производство Минпромторг ВОЗ Уфа

ВОЗ выкатила список претензий к производству "Спутника V" в Уфе. Минпромторг обещал все исправить

В отчете ВОЗ указывается, что у российского производства есть «проблемы с полной прослеживаемостью, идентификацией и историей партий препарата и лекарственных субстанций I и II через системы SAP».

Также есть проблемы с «качеством линий розлива и халатов операторов асептического розлива», «проблемы с соответствующей валидацией стерильной фильтрации вакцины».Сейчас в России «Спутник V» производится на семи площадках, делегация ВОЗ проверила четыре из них.«В данный момент „Фармстандарт-УфаВИТА“ совместно с министерством проводит работу по устранению замечаний; по ее окончании специалисты ВОЗ смогут провести повторную инспекцию этой площадки», — отметили в Минпромторге.«Каждая партия вакцины со всех площадок проходит тройную проверку:.

DMCA