В ЕС приняли заявку на регистрацию «Спутника V»
runews24.ruЕвропейское агентство по лекарственным средствам приняло заявку на регистрацию вакцины «Спутник V». Недавно препарат прошел этап научной консультации у регулятора.«Мы получили официальное подтверждение от EMA о том, что заявка была принята», – передает пресс-служба Российского фонда прямых инвестиций.19 января 2021года состоялась научная консультация создателей вакцины и представителей регулятора из Европы.
РФПИ запустил процесс подачи информации в EMA через процедуру rolling review – постепенной экспертизы.В РФПИ также отметили, что скорость одобрения заявки определяется в Европейском агентстве по лекарственным средствам.