Регистрацию лекарств для профилактики COVID-19 упростят
pnp.ruВнесены изменения в порядок обращения лекарственных препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций.
Такое постановление правительства от 30 декабря 2021 года № 2575 вступает в силу 11 января 2022 года.В документе скорректированы условия государственной регистрации лекарственных препаратов для профилактики COVID-19 в случаях представления неполной информации о результатах изучения эффективности и безопасности их применения.Также при принятии решения о внесении изменений в документы, входящие в регистрационное досье на иммунобиологический лекарственный препарат, применяемый для профилактики COVID-19, в части увеличения его срока годности — допускается обращение серий такого препарата до истечения вновь установленного срока годности без изменения его первичной упаковки.