Минздрав реализует реформу импорта медицинского оборудования
news.israelinfo.co.ilМинистерство здравоохранения публикует механизм реализации реформы, направленной на резкое сокращение сроков регистрации медицинских изделий и оборудования (реформа была инициирована прежним правительством, Моше Арбель дал зеленый свет ее практической реализации - ред.).Реформа медицинского оборудования является значительным и масштабным шагом, целью которого является снижение бюрократического бремени и создание стимулирующего регулирования.
Эта реформа дополняет другие, проведенные в Министерстве здравоохранения за последний год, и приведет к значительному сокращению времени регистрации и ввоза медицинского оборудования в Израиль, облегчит нормативное бремя для тех, кто работает в этой области, а также для больниц, больничных касс и врачей, которые используют это оборудование.Схема регулирования, которая была составлена в ходе тщательной работы Минздрава в сотрудничестве с практикующими врачами и здравоохранительными учреждениями, основана на классификации рисков тех товаров, которые проходят регистрацию, перехода к работе отдела по первоначальной регистрация медицинского оборудования и продвижение инноваций в Израиле с передачей ответственности владельцу лицензии и импортеру медицинского оборудования на основании разрешений, выданных признанными странами (Европа и США).Схема значительно сократит время регистрации медицинских аппаратов в Израиле, причем некоторые продукты будут одобрены немедленно на основании декларации, некоторые в ускоренном 60-дневном периоде при условии, что они зарегистрированы и продаются Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, а также продукты с высоким риском, для которых процедура регистрации продолжится, как и сегодня.Для полной реализации плана
