Минпромторг предложил ввести прослеживаемость сырья для лекарств
smartmoney.oneМинпромторг предложил провести в России эксперимент по прослеживаемости сырья, используемого для производства лекарств и самих лекарств для медицинского применения.Проект соответствующего правительственного постановления опубликован на Едином портале для размещения проектов НПА.Документ предписывает провести эксперимент по прослеживаемости с 15 октября 2023 года по 31 декабря 2024 года и устанавливает порядок его проведения.В перечень прослеживаемого сырья для производства лекарств и лекарств для медицинского применения включены, в том числе:пропиленгликоль (пропан-1,2-диол);ментол;этилацетат;соли и сложные эфиры лимонной кислоты;кислота салициловая и ее соли;кислота ацетилсалициловая, ее соли и сложные эфиры;инсулин и его соли;антибиотикигепарин и его соли;лекарственные средства, состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи.Производители, импортеры и продавцы указанных видов сырья и лекарств участвуют в эксперименте по прослеживаемости на добровольной основе.Полномочия оператора информационной системы, осуществляющего информационное обеспечение эксперимента, закреплены за ООО «Оператор-ЦРПТ».По результатам проведения эксперимента будет принято решение о целесообразности введения обязательной прослеживаемости сырья для производства лекарств и лекарств для медицинского применения.