Financial Times: регулятор Евросоюза намерен оценить этические стандарты при испытании вакцины «Спутник V»
inosmi.ruРегулятор Евросоюза в области лекарственных препаратов начнет на следующей неделе изучение вопроса о том, не были ли нарушены этические и научные стандарты во время клинических испытаний российской антиковидной вакцины «Спутник V».Изучение Европейским медицинским агентством вопроса о том, насколько испытания вакцины «Спутник V» соответствовали стандартам «надлежащей клинической практики» начинается в тот момент, когда люди, знакомые с процессом одобрения этим регулятором, сообщили редакции газеты Financial Times о своей озабоченности по поводу того, что они проводились с нарушением этических правил.
Надлежащая клиническая практика (Good clinical practice, GCP) это международно признанные стандарты, направленные на то, чтобы испытания