ЕМА дало положительное заключение по стандартам производства «Спутника V»
iz.ruПроизводственные стандарты российской вакцины от коронавируса «Спутник V» получили положительное заключение специалистов агентства Евросоюза (ЕС) по оценке лекарственных препаратов (EMA).
Об этом сообщил 11 января замглавы центра Гамалеи Денис Логунов в комментарии на YouTube-канале «Соловьев Live».«Эта часть работы по признанию именно производственных стандартов, по признанию того, как проводились клинические исследования, в этой части как раз ЕМА уже приезжало, и у нас нет критических замечаний по части проведения клинических исследований, мы получили положительное заключение», — рассказал Логунов, комментируя решение Европейского медицинского агентства (ЕМА).Как добавил эксперт, стандарты производства препаратов от COVID-19 в ЕС, Китае и России в будущем следует гармонизировать.10 декабря министр промышленности и торговли России Денис Мантуров отметил, что признание «Спутника V» в европейских государствах может произойти быстрее в случае одобрения вакцины Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).2 января замглавы МИД России Александр Панкин заявил, что Москва видит обнадеживающие сигналы в вопросе признания вакцины «Спутник V» Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).По мнению Панкина, российская вакцина может получить одобрение ВОЗ «в I квартале, в первом полугодии» этого года.20 декабря директор по регулированию и преквалификации ВОЗ Роджерио Гаспар отметил, что в организации ожидают документы по российской вакцине к концу декабря и в январе, инспекции могут состояться в феврале.Гаспар также отметил, что ВОЗ будет готова провести инспекцию на месте производства «Спутник V» в феврале 2022 года, если к концу декабря будет подана необходимая часть документов.