Бразилия закон законодательство Минздрав Бразилия

Бразильская фармкомпания отказалась от клинических испытаний «Спутника V»

Согласно пресс-релизу ведомства, 31 декабря 2020 года Uniao Quimica подала в Anvisa запрос на исследование «Спутника V». «Ввиду отсутствия клинического протокола и других документов и информации, требуемых действующим законодательством в области здравоохранения, 4 января 2020 года Anvisa потребовала от компании недостающих документов, информации и разъяснений.

Лаборатория не ответила на запрос», — утверждает регулятор. В Anvisa отметили, что отказ от испытаний «Спутника V» не скажется на запросе экстренного использования вакцины в Бразилии.

DMCA